新德大藥局聲明：

本藥局(新德大藥局)近日發現有不肖人士未經本藥局及陳信潔藥師同意，擅自盜用圖片以及影片，於臉書FB以及網路刊登廣告，並非法於網路販售藥品。

本藥局特此鄭重澄清，本藥局並未於網路販售藥品，請網友切勿受欺上當。為保障本藥局及陳信潔之權益，本藥局將追查不法盜用者之法律責任。

                                                                          新德大藥局  110年3月28日

《最值得關注的藥物預測》（Drugs to Watch）年度報告，在2021年已核准或即將核准的新藥和生物製劑中列出了4種可能暢銷的藥物，分別來自慢性、持續進展以及使人衰弱的疾病治療藥物：

阿茲海默症治療藥物--Aducanumab
全球約有5千萬名阿茲海默症患者，阿茲海默症患者通常在 65 歲以後才被診斷出來，但在出現症狀之前，病患的大腦往往退化已經數年、甚至數十年。

阿茲海默症患者的病徵是大腦出現病變，如「β澱粉類蛋白」異常聚集，這種現象多在患者出現阿茲海默症的明顯症狀前20年開始出現。由美國藥廠Biogen和Eisai共同開發的Aducanumab，主要是針對這些致病的機轉來進行標靶藥物開發，目標能緩解退化現象。

而Aducanumab被視為是最有機會不能通過的藥品，雖然在2020年7月向美國食藥局（FDA）申請上市，但之後卻被FDA認為證據不足。

最新進展是，Biogen和Eisai於今年1月底宣布，已接獲FDA延長生物製劑許可證申請（BLA）的通知，將盡力提供更多分析與臨床數據。

乾癬治療藥物--bimekizumab
乾癬的全球患病率約為2%-3%，並且可能引發身上其他的自體免疫疾病。由UCB研發的bimekizumab雖然上市時間較晚，但其療效優於目前的用藥，且嚴重副作用較少，因此預期該藥具有最佳療效。

前列腺癌口服藥--Relugolix
前列腺癌是全球男性的第二大常見惡性腫瘤，由武田研發的Relugolix是口服製劑首創（first-in-class）新藥，比起注射用的藥品相比，口服製劑更具優勢。同時，Relugolix也可用於治療困擾數百萬女性的子宮內膜異位症和子宮肌瘤，被看好能增加該藥品成功上市且大量使用的機率。

心衰竭治療藥物--Vericiguat
拜耳和默克聯合研發的Vericiguat是一種治療心衰竭的創新藥物，也是首款專門針對射血分數降低的慢性心衰竭（HFrEF）高危險族群的治療藥物。

這項報告在2021年達到臨床二期或以上階段的的藥物，製作出年度潛力暢銷藥物列表，並通過查詢年度報告、藥物產品線、臨床試驗、專利、化學資訊、交易、監管狀況等，對每種藥物進行了研究和評估。

​Among new drugs and biologics that have either won approval or are on the cusp of doing so, Clarivate has identified four treatments that are likely to achieve blockbuster status, delivering annual sales of more than $1 billion, within five years. The 2021 Drugs to Watch include: ​

• Aducanumab, developed by Biogen and Eisai– a potential game changer in the fight to build a pharmacopeia against Alzheimer’s disease, which affects an estimated 50 million patients worldwide. If approved, aducanumab would be the first disease-modifying therapy for Alzheimer’s disease and could unlock a monumental opportunity to radically change patient care and transform the market. If approved, demand for treatment will be enormous, potentially even decreasing willingness to forgo this treatment for an investigational drug in future clinical trials.
• Bimekizumab, developed by UCB– which offers significantly fewer side effects to patients with psoriasis, a condition affecting an estimated 2-3% of the global population, and a host of other autoimmune diseases. While bimekizumab is a late-class entrant providing incremental improvement over existing treatment options, it is expected to have best-in-class efficacy and fewer serious side effects.
• Relugolix, developed by Takeda– one of the first of a new class of treatments, with an oral formulation to address prostate cancer, the second-most-common malignancy afflicting men, as well as endometriosis and uterine fibroids, painful conditions affecting millions of women. Its potential use for three indications increases its chances of success. The oral formulation provides advantages over the injectable GnRH agonist competitors, including convenience and better management of side effects.
• Vericiguat, developed by Bayer and Merck– an innovative heart failure treatment and the first indicated specifically for high-risk, chronic heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF), a particularly at-risk population. Vericiguat’s novel mechanism of action should result in its acceptance as an add-on therapy to existing treatments. It will likely find its niche among high-risk HFrEF patients, become a welcome addition to the treatment armamentarium and expand their treatment options.​

關鍵字：Aducanumab、阿滋海默症、Relugolix、前列腺癌、bimekizumab、乾癬、Vericiguat、心衰竭、CHF、Alzheimer、psoriasis​

資料來源：Clarivate Drugs to Watch Report Highlights Four Likely Blockbusters Among Drugs Launching in 2021

https://clarivate.com/cortellis/news/clarivate-drugs-to-watch-report-highlights-four-likely-blockbusters-among-drugs-launching-in-2021/


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心衰竭是由於心髒結構，及/或功能異常，且證實利鈉肽 (Natriuretic peptide)升高，及/或肺或系統循環充血，而引起之臨床症候與症狀。

（3/1/2021 Journal of Cardiac Failure, European Journal of Heart Failure)

用白話文說，就是：
心衰竭是由於
1、心臟結構異常，或
2、心臟功能異常
且有：
1、利鈉肽 (Natriuretic peptide)升高，或
2、肺/系統循環鬱血
引起的臨床症狀/症候群。
這個定義來自於以下各國心臟學會達成的共識：
1、歐洲心臟學會的心衰竭協會
2、日本心衰竭學會
3、加拿大心衰竭學會
4、澳洲紐西蘭心臟學會
5、中國心衰竭協會

哈佛醫學院的Braunwald 及Antman 在該期刊社論也加以肯定。看來，這個定義是一統江湖的新主流了。

過去30年，心衰竭被定義為，心臟無法負荷新陳代謝所需而引起之症狀。相較之下，新定義確實著重於「心臟」因素。

特別注意的是，按照新定義，因為慢性腎病(CKD)所造成的水份滯留，並不包括在心衰竭之內。
心衰竭的階段分期(staging)
有了新定義，staging也跟著修改。

發生心衰竭風險(At-risk for HF)(A期)：
病人有發生心衰竭風險，但以前或現在心臟並無結構或功能異常的症狀，也沒有利鈉肽升高的情形。
心衰竭前期(Pre-HF)(B期)：
以前至目前無心衰竭症狀，但有心臟結構/功能異常存在，或利鈉肽升高情形。
心衰竭(C期)：以前或現在已出現因為心臟結構/功能異常的症狀。
晚期(嚴重)心衰竭(Advanced HF)(D期)：
病人在靜態休息時出現嚴重的症狀，經指引導向治療仍重覆住院，且需要進一步的治療，如換心，機械循環輔助，或緩和醫療(palliative)。

值得注意的是，心衰竭前期(Pre-HF)(B期)。這個概念就如同癌前期，仍然可以治療，可以預防的。就像糖尿病而且有心衰竭風險的病人，使用SGLT2 一樣。

面對使用左心室射出分率(LVEF)來分類心衰結治療，如低射出分率(HFrEF, Heart Failure with reduced ejection fraction)，及正常射出分率(HFpEF, Heart Failure with Preserved Ejection Fraction), 新定義的心衰竭也有更新版的說法：

低EF的心衰竭(HFrEF)：LVEF在40%以下

輕度低EF的心衰竭(HFmrEF)：LVEF 41-49%

正常射出分率(HFpEF)： LVEF大於50%

改善射出分率之心衰竭(HFimpEF)：從基本EF小於等於40%，提升至少10點，且第二次測量之EF大於40%

最後一項的改善射出分率之心衰竭，觀念上是提醒人們，心衰竭治療後，是可以改善(improve)的，而不是恢復(recover)。

新定義是強調，心衰竭是連續演變的事情(continuum)，而不是只去不回的單行道。

在治療角度觀之，過渡性的EF 改變，即使提升10-20%，如果沒有超過達到EF40%，治療策略不需要改變。如果EF升高超過40%，治療策略需要調整。

雖然論文發表時用的標題是《Universal Definition》Braunwald 認為新的定義還不能說全球共識，因為美國心臟協會(AHA)及美國心臟學院並未參與。

新定義還需時間考驗。

關鍵字：心衰竭、heart failure、高血壓、肺動脈高壓

資料來源：
​臨床筆記
Universal definition and classification of heart failure.
J Cardiac Fail 2021;00:1-27

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減肥筆(針)有三個名稱，分別是Liraglutide, Victoza和Saxenda，這三個都是同一個藥品成分，其中Liraglutide是藥物的學名，就是成分名。然後Victoza是商品名，這枝筆是用在第二型糖尿病的，裡面有三種劑量，分別是0.6mg, 1.2mg和1.8mg，三種劑量分別是糖尿病患使用的起始劑量、維持劑量和加強劑量。最後Saxenda則是專門使用在減肥上，劑量多了2.4mg和3.0mg。

Saxenda 3.0mg不管在減重百分比上，減輕體重5%或10%以上的達標率上，都高於安慰劑與Victoza 1.8mg，而一般定義有效的減重，為減輕原體重的5%到10%或以上，也因此能拿到減重適應症的適應症的只有Saxenda 3.0mg。

使用方式為皮下注射，一天一次，可使用在餐前或餐後，也不限白天或晚上，可以說相當方便，不過劑量上就得要慢慢往上調整，基本上是一週調整一次劑量，從0.6->1.2->1.8->2.4->3.0mg慢慢調，讓身體可以慢慢適應。

飲食上最好要配合『慢慢吃』的飲食方式，吃的速度慢下來，每吃一口都至少嚼20~30下，一餐進食時間超過20分鐘，才能減少不適感，因為這藥除了在腦部抑制食慾外，也會抑制胃的排空速度，好處就是飽足感可以持續較久，但是若是吃東西速度太快，可能會有延遲消化的不舒服感。

副作用方面，最大的副作用就是噁心（39.3％），其他為第二型糖尿病中低血糖症（23％）、腹瀉（20.9％）、便秘（19.4％）嘔吐（15.7％）、頭痛（13.6％）等。但還好可透過改變飲食模式去慢慢適應。
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慢慢吃其實也是一種減肥飲食的好方法，善纖達剛好也輔助促使這種飲食模式，吃的更慢，吃的更少，但是飽足感更高。相對於近年來大家常吃的速食，這些速食通常都是高熱量且不需要大量咀嚼就可以吞嚥，雖在忙碌的生活中讓我們感到方便，但是通常沒太多飽足感， 因而需要再靠高熱量去填補，也因此造成更多肥胖的問題。

​關鍵字：減肥筆、減肥針、Liraglutide,、Victoza、Saxenda、減重、減肥、胰妥善、善纖達
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用於第2型糖尿病患者中的減重效果

Saxenda(liraglutide 3.0mg)已於日前2014年12月23日於美國FDA通過可以治療肥胖症，而此藥的1.8mg則本來就是在治療第2型糖尿病病患上，此研究確定Saxenda(liraglutide 3.0mg)在治療超重和肥胖的第2型糖尿病患者可以有效減輕體重。

目的：探討成人超重或肥胖和2型糖尿病的療效和利拉魯肽與安慰劑的安全性體重管理。

結論：在超重和肥胖的第2型糖尿病患者，採用皮下注射利拉魯肽（3.0毫克）的每日，與安慰劑相比，導致體重下降超過56週。需要進一步的研究，以評估長期療效和安全性。

資料來源：
Efficacy of Liraglutide for Weight Loss Among Patients With Type 2 Diabetes
The SCALE Diabetes Randomized Clinical Trial

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2428956

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經過一整個過年加上又到了228連假，不僅讓人很難收心好好工作，就連體重也變得難以掌控。連續假期大吃大喝讓身上肥肉重新出來見客，更不是上健身房一時半刻就能立刻回復窈窕身段。因為減重的關鍵不能光靠運動，是否有強大的意志力抵抗食慾的來襲才是關鍵。

新德大藥局陳信潔藥師表示，減重過程若只靠意志力叫自己少吃一直運動，根據自己多年的經驗，平均十個人會有七人失敗，且大約在100天左右就會破功，體重如溜溜球效應復胖回來。特別是BMI越高的肥胖患者，減重更是困難，加上壓在身上的體重負擔大，反而無法做激烈運動，要達到減重就更困難了。因此，建議減重者，可透過飲食控管及台灣合法的減重藥物輔助，搭配適合自己的輕量級運動，持續達到熱量赤字就能減重。

任何成功的減重管理計畫都需要考慮長期，除了協助減重，還要預防復胖。而目前台灣已有合法的減重藥物輔助治療，可明顯控制食慾，減少對於飲食慾望，不過使用前，建議要諮詢專業醫療團隊，評估個人狀況，制訂個人化體重管理計畫，才能順利體重達標。陳信潔也建議日常飲食控制如澱粉減半，同時多補充蛋白質，並且多食用白肉取代紅肉，餐與餐中間不要進食等等。從改變日常生活中的習慣開始，才是減重成功的不二法門。

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