美國FDA於2017/11/9批准最新B肝疫苗HEPLISAV-B,可預防18歲以上成人感染B肝。
現行的B肝疫苗-安在時B型肝炎疫苗(ENGERIX-B),需要在6個月內注射3次,由於需要時間較長,因此將近50%的民眾在一年內都沒有完成三次的注射。 相對的,新型B肝疫苗HEPLISAV-B只需要在一個月內,施打2次即可完成B肝疫苗接種。 在臨床實驗顯示,新型B肝疫苗HEPLISAV-B也更具有保護力;6,665名試驗者在臨床試驗結果顯示,HEPLISAV-B的保護率為95%,而安在時B型肝炎疫苗Engerix-B的保護率為81%。在961名有2型糖尿病患者的臨床試驗結果顯示,HEPLISAV-B的保護率為90%,而安在時B型肝炎疫苗Engerix-B的保護率為65%。 最常見的局部不適是局部疼痛(23~29%)。 最常見的全身不適是疲勞(11~17%)和頭痛(8~17%)。 對於懷孕的臨床動物實驗,到目前為止,對產前和產後發育沒有不良影響。但至目前為止尚未有人體試驗的相關資料。 HEPLISAV-B預計將於2018年在美國上市,但台灣何時上市,仍然需要一些時間。希望這個新的B肝疫苗能夠提早在台灣上市,造福更多人。 想了解更多可以看英文仿單 機轉圖 |
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一月 2023
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