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美國FDA於2017/11/9批准最新B肝疫苗HEPLISAV-B，可預防18歲以上成人感染B肝。

現行的B肝疫苗-安在時Ｂ型肝炎疫苗(ENGERIX-B)，需要在6個月內注射3次，由於需要時間較長，因此將近50%的民眾在一年內都沒有完成三次的注射。

相對的，新型Ｂ肝疫苗HEPLISAV-B只需要在一個月內，施打2次即可完成B肝疫苗接種。

在臨床實驗顯示，新型Ｂ肝疫苗HEPLISAV-B也更具有保護力；6,665名試驗者在臨床試驗結果顯示，HEPLISAV-B的保護率為95％，而安在時Ｂ型肝炎疫苗Engerix-B的保護率為81％。在961名有2型糖尿病患者的臨床試驗結果顯示，HEPLISAV-B的保護率為90％，而安在時Ｂ型肝炎疫苗Engerix-B的保護率為65％。

最常見的局部不適是局部疼痛(23~29%)。

最常見的全身不適是疲勞（11~17％）和頭痛（8~17％）。

對於懷孕的臨床動物實驗，到目前為止，對產前和產後發育沒有不良影響。但至目前為止尚未有人體試驗的相關資料。

HEPLISAV-B預計將於2018年在美國上市，但台灣何時上市，仍然需要一些時間。希望這個新的B肝疫苗能夠提早在台灣上市，造福更多人。

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