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最新醫藥資訊(民眾區)

一次簡單搞懂減重藥「康纖芙」 CONTRAVE(bupropion and naltrexone)

6/17/2022

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一次簡單搞懂減重藥「康纖芙」 CONTRAVE(BUPROPION AND NALTREXONE)

ContraveⓇ(bupropion/naltrexone)是2014年FDA核准上市的複方製劑,適合同時需要戒菸與減重者,不建議當作減重第一線藥物。Bupropion是非典型抗憂鬱劑,naltrexone是單純鴉片類受體拮抗劑,bupropion/naltrexone確實的作用機轉尚未被完全了解,可能是藉由增加下視丘促黑素皮質素神經元(食慾調節中心)的放電速率來調節減少食物的攝取。


Bupropion/naltrexone減重效果與lorcaserin相似,但是有較多的副作用。研究指出,相較於安慰劑組,服用bupropion/naltrexone可以顯著降低體重(-5~6% vs -1.3%),但是血壓上升與心跳快的副作用比例也較高。常見副作用有噁心(30%)、頭痛(14%)及便秘(15%)等。患有癲癇、未良好控制的高血壓、長期使用鴉片藥物、14天內使用過MAOI藥品者應避免使用。

​​參考資料:
FDA
藥師週刊
Naltrexone/Bupropion ER (Contrave)

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一次簡單搞懂圓形禿新藥Olumiant (baricitinib)

6/17/2022

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一次簡單搞懂圓形禿新藥OLUMIANT (BARICITINIB)

此藥品原為治療類風濕性關節炎。

​​參考資料:
FDA
FDA Approves First Systemic Treatment for Alopecia Areata



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友華進軍減重市場,引進美國最新機轉減重口服藥Contrave「康纖芙」,新機轉口服新藥獲TFDA核准。

6/17/2022

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友華進軍減重市場 新機轉口服新藥獲TFDA核准 (圖為友華生技執行長蔡孟霖,圖片來源:本刊資料中心)
日前,友華生技(4120)引進美國最新機轉減重口服藥Contrave「康纖芙」,三月份剛取得國內衛福部藥證,預計今年下半年上市,這是友華進軍減重市場的首支減重產品。

友華去年與康霈生技合作代理CBL-514溶脂注射劑新藥,今年取得口服新藥的藥證,友華生技執行長蔡孟霖表示,Contrave「康纖芙」的作用機轉在於能將降低飢餓感與對食物的渴望,達到減重目標,根據國外文獻報告,在第四週起便可達到較安慰劑更顯著的體重減輕,是國內最新機轉的口服新藥,上市後將提供全新治療選擇。

Contrave「康纖芙」於2014年就陸續在美國、歐盟、加拿大及澳洲核准上市,也已在亞洲新加坡及韓國上市,今年國內上市核准用於體重控制,做為低熱量飲食、以及增加體能活動的輔助療法,適用於身體質量指數BMI≧30的肥胖患者,或是BMI≧27、且病人至少有一項體重相關共病症。

上述文字引述環球生技
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FDA 首度核准圓禿症口服藥,Eli Lilly 自體免疫藥物 Olumiant。

6/17/2022

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6 月 13 日,美國食品藥物管理局(FDA)宣佈核准禮來(Eli Lilly)的 Olumiant (baricitinib) 口服藥物,用於治療患有嚴重圓禿(alopecia areata)成年患者。圓禿是一種常見因自體免疫異常導致的皮膚落髮症狀。

FDA 核准 Olumiant 的關鍵進展,帶來首個圓禿的全身性治療(systemic treatment)而非局部性治療方法。FDA 皮膚科藥物評估和研究中心 Kendall Marcus 主任表示,此項批准有助於滿足嚴重圓禿者的重大未滿足治療需求。

JAK 抑制劑可減緩毛囊發炎、減少落髮
圓禿是一種自體免疫疾病,因為免疫系統的淋巴球異常攻擊毛囊,毛囊急性發炎導致的落髮現象。全美每年約有超過 30 萬人飽受圓禿所擾,知名影帝 Will Smith 妻子 Jada Pinkett Smith 也是患者之一。

現有圓禿療法包含局部塗抹類固醇藥物,產生抗發炎作用,例如嬌生(J&J)的 Rogaine,其含有 minoxidil 也是生髮水中主要成分;另外有些類固醇藥物則是注射劑形式。而 Olumiant 是一種 JAK 抑制劑,透過阻斷發炎反應的酵素活性達到減緩落髮效果。

兩項 Olumiant 的臨床試驗(Trial AA-1, Trial AA-2),招募落髮受試者為落髮至少 50% 達 6 個月以上患者,他們每天分別接受安慰劑、2/4 mg Olumiant 治療。Trial AA-1 結果顯示 2/4 mg Olumiant 治療組分別有 22%、35% 獲得足夠的頭髮覆蓋,安慰劑組僅 5%。Trial AA-2 中 2/4 mg Olumiant 治療組分別有 17%、32% 獲得足夠的頭髮覆蓋,安慰劑組僅 3%。整體而言,至少一半以上受試者在治療第 36 週時,出現 80% 以上頭髮覆蓋改善情形。

Olumiant 相繼核准用於類風濕關節炎、COVID-19 治療
Olumiant 是禮來與美國公司 Incyte 自 2008 年起授權合作,共同研發的 JAK 抑制劑藥物,目前已成功累積數項適應症。

2018 年 6 月,FDA 首度批准 Olumiant 作為成年中至重度類風濕關節炎(rheumatoid arthritis)療法。適用對象是以接受過一種以上 TNF 抑制劑者,需特別注意的是 Olumiant 不可與其他 JAK 抑制劑聯用。

今年 5 月,FDA 再許可 Olumiant 用於住院且需氧氣支持的特定重度新冠患者。先前 FDA 已通過Olumiant 的緊急使用授權(EUA),正式核准後 Olumiant 則成為第一個、且是唯一一款重症新冠的 JAK 抑制劑藥物。 

同時,近年 FDA 對 JAK 抑制劑藥物也給予相當關注,揭露該類免疫抑制藥物可能有引發心臟病、中風等副作用風險。去年 FDA 公布更新 3 款 JAK 抑制劑藥物的黑盒警示(black box warning),除了包含禮來的 Olumiant,另外還有輝瑞(Pfizer)的 Xeljanz、與艾伯維(Abbvie)的 Rinvoq;Xeljanz、Rinvoq 都是類風濕關節炎用藥。

上述文字來自GENE ONLINE
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