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沛麗婷在國外早就在使用,但台灣在2015年3月開始執行第三期銜接性臨床試驗收案,2017年1月臨床試驗完成解盲,主要療效指標達到統計上顯著意義且無東西方人種差異,並於2017年7月通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審核,成為台灣自2001年後第一個被台灣衛生福利部核准的新成分體重控制新藥,其實在台上上市的過程非常很辛苦。
副作用 藥物常見副作用為頭痛、噁心、疲倦、頭暈與泌尿道感染等。也就是一般藥品常見的副作用,與個人『體質』及『機率』問題。 臨床研究 根據美國及韓國共7000多例的臨床試驗主要療效指標顯示: (1) 於第52週,比較實驗組與對照組成功減去原本體重百分之五的患者人數比例:(47.1% VS 22.6% P<0.001)達到統計上顯著意義。 (2) 於第52週,與治療前體重相比,實驗組與對照組於第52週的體重變化(公斤):(-6.63 VS -2.92 P<0.001)達到統計上顯著意義。 (3) 於第52週,比較實驗組與對照組成功減去原本體重百分之十的患者人數比例:(22.4% VS 8.7% P<0.001)達到統計上顯著意義。 而台灣的銜接性臨床試驗共170例主要療效指標顯示: 於第24週,比較實驗組與對照組成功減去原本體重百分之五的患者人數比例:(52.38% VS 28.05% P=0.001)達到統計上顯著意義。 於第24週,與治療前體重相比,實驗組與對照組於第24週的體重變化(公斤):(-5.8 VS -3.6 P=0.044)達到統計上顯著意義。 翻譯一下: 吃了沛麗婷6個月,實驗組有52.38%的人減去5%體重,沒有吃藥的對照組只有28.05%的人減去5%體重。 吃了沛麗婷6個月,實驗組平均減去8公斤,沒有吃藥的對照組只有減去3.6公斤。 結論 沛麗婷針對吃的比較多的朋友,可以幫助降低食慾,如果自己很難節食,沛麗婷或許是一個不錯的選擇。 現代人總是吃得多,幾乎隨手可得的食物,還有很多飯局應酬,造成不少人吃得很多,加上運動量少,因此不少人有過重的問題,從三高的病患來看,相信沛麗婷可以輔助更多人,來達到改善身體健康的。 另外一提,很多人來詢問,有個truehealth的網站,說沛麗婷實驗組只有38%減去5%體重,那跟沒吃藥的28.05%比差不多。 以下是網友貼給我們的圖,猜想應該是筆誤,但是對於一個專業的網站,應該更需要校稿以及核對正確,才不致於誤導民眾。 |
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一月 2023
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