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ALYSSA新一代口服避孕用藥-美時攜手比利時女性健康用藥大廠Mithra 取得台灣藥證

1/10/2023

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跨國特殊學名藥廠美時化學製藥與比利時女性健康用藥大廠Mithra Pharmaceuticals, SA(以下簡稱「Mithra」,布魯塞爾證券交易所股票代碼:MITRA)共同宣布,由Mithra研發之新一代口服避孕用藥Estelle已分別獲得台灣食品藥物管理署及香港衛生署藥物辦公室之核可,將以品牌名稱ALYSSA在亞洲市場行銷,美時擁有台灣與香港之獨家經銷權,已規劃2023年第一季於台灣市場推出,當年度在香港市場上市。
ALYSSA是全球第一個使用天然雌激素合成類似物雌四醇Estetrol(E4),與合併最新一代的黃體素Drospirenone(DRSP)之口服避孕用藥,並已在全球多個主要國家包含美國、加拿大、澳洲、與多個歐洲市場成功上市。
雌四醇E4是一種人體在懷孕時會自然產生的一種雌激素,而在ALYSSA中,此一雌四醇E4係由從植物中提煉出來的,再進行轉化合成。由於雌四醇E4獨特的藥理特性與作用機轉,被認為相對於現有的複合口服避孕藥,其治療風險應較低。ALYSSA不但具有絕佳的避孕效果,也兼具安全性及耐受性。
美時表示,在取得藥證後,將依照計畫時程依序在台灣及香港市場上市銷售。2021年度台灣口服避孕用藥市場規模約為美金1,400萬元,目前以人工合成之乙炔雌二醇(Ethinyl Estradiol)為基礎之複合口服用藥為大宗;而2021年度香港口服避孕用藥市場則約美金1,100萬元。
美時製藥總經理Petar Vazharov表示,我們很高興能與Mithra合作,在台灣和香港市場推出新一代口服避孕藥。繼我們現有的女性保健產品組合之後,ALYSSA在亞洲市場取證是為女性提供新一代健康選擇的重要里程碑。ALYSSA是一款有效、安全和耐受性良好的避孕藥,並且已證實對身體造成的影響較小。
Mithra製藥執行長Leon Van Rompay亦表示,我們很高興與合作夥伴美時一起分享Estelle 避孕藥在台灣和香港取得藥證的喜悅,這是Mithra在亞洲的首次授權。在美國、加拿大、澳洲和歐洲成功推出 Estelle之後,即將在這兩個市場以ALYSSA品牌推出這項產品,進一步證明了Mithra與核心市場優秀合作夥伴一起發展產品業務的能力。因此,我們很自豪能夠與美時攜手,持續進行避孕用藥領域的革新,為台灣和香港女性提供具有最佳效益/風險的替代選擇。




►資料來源: http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14202209220029

財訊快報/何美如​


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