Cobenfy(35年來首款！ FDA批准BMS新機制思覺失調新藥)

美國食品藥物管理局(FDA)批准了必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb)的思覺失調
症藥物Cobenfy(舊稱為KarXT)，該藥靶向M1和M4蕈毒鹼型受體(muscarinic receptor)，可減輕思覺失調症症狀，同時避免產生其他精神病藥物的常見副作用。這款藥物是首款治療思覺失調症的蕈毒鹼型受體促效劑，也是近35年來首款獲批准的思覺失調症藥物。
Cobenfy是BMS在去年12月以140億美元收購腦部藥物開發商Karuna Therapeutics而獲得。此次獲批准後，BMS預計今年10月底向患者提供藥物。
Cobenfy為複方藥物，雙管齊下治療思覺失調症，由M1/M4毒蕈鹼受體促效劑xanomeline，和毒蕈鹼拮抗劑trospium組合而成。xanomeline可有效改善嚴重精神疾病的症狀，但副作用過強；而trospium不會進入大腦，因此可以阻止xanomeline對周圍(peripheral)神經的不良作用，同時完整保留xanomeline的治療精神疾病效果。
BMS透過三項臨床試驗數據證實Cobenfy的療效，在EMERGENT-1和EMERGENT-2研究中顯示，能有效減輕思覺失調患者的正性與負性症狀，突破過去藥物難以改善負性症狀(如：缺少感情、缺少幹勁等)的瓶頸，且未產生一般抗精神病藥物常出現的副作用。在另一項EMERGENT-3臨床試驗中顯示，可顯著改善思覺失調症狀的嚴重程度。
不過，在EMERGENT-3臨床試驗中，未達到關鍵次要臨床終點，顯示具有潛在的心血管風險。此外，也發現治療第四週時，與安慰劑相比，並未能減少負性症狀。

相關文獻：​https://www.biospace.com/drug-development/fda-approves-first-novel-schizophrenia-drug-in-35-years-with-bms-karxt