亞證環球藥業公告,旗下主力藥物 Beta1 已完成與美國 FDA 的 pre-IND,並獲得 FDA 正面回覆,預計今年下半年正式提交新藥臨床試驗申請,第四季在台灣啟動臨床一期試驗。
亞證環球藥業說明,Beta1 的適應症為男性性功能障礙,為全球首個乾粉吸入劑型的新藥產品。目前各項臨床評估、藥物毒理及動力試驗、臨床試驗規劃等結果優於預期,順利完成與美國 FDA 的送件前諮詢會議,並得到正向回覆。 亞證環球藥業表示,針對男性性功能障礙藥物治療,一般現行藥物若要達到體內最高濃度,時間平均需要 40 分鐘至 2 小時。而 ASG 的 Beta1 以改良型的藥物處方設計與吸入式藥物傳輸,可將藥物吸收時間縮短至 10 分鐘以內,並輔以 ASG 特殊便攜型的裝置設計,增加使用的便利性。 以上摘自 鉅亨網新聞 有相關問題請到醫院、診所或是藥局詢問。
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四月 2025
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